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啟迪企業(yè)｜蓮和醫(yī)療再次滿分通過2020全國實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質(zhì)評打印

發(fā)布時間：2020-10-17來源：蓮和醫(yī)療

蓮和醫(yī)療滿分通過2020年全國

實體腫瘤細胞突變高通量測序室間質(zhì)評

近日，啟迪控股成員企業(yè)—雅康博生物&蓮和醫(yī)療旗下杭州醫(yī)學(xué)檢驗實驗室收到國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）2020年實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質(zhì)量評價統(tǒng)計結(jié)果，以滿分成績通過本次測試。蓮和醫(yī)療繼2017年以來已連續(xù)多年滿分通過該室間質(zhì)評，強有力地證明了蓮和醫(yī)療在腫瘤檢測領(lǐng)域持續(xù)穩(wěn)定可靠的高技術(shù)水平。在此次評價活動中，蓮和醫(yī)療所有上報的檢測結(jié)果與預(yù)期結(jié)果完全一致。

預(yù)期結(jié)果

蓮和結(jié)果

全國實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質(zhì)量評價計劃，是保證各臨床實驗室檢測質(zhì)量的重要手段。該室間質(zhì)量評價計劃可以確定參評實驗室實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測的能力；發(fā)現(xiàn)在檢測過程中存在的共性問題以及某些實驗室存在的特殊問題，促進實驗室提高檢測水平。

本次能力驗證共有來自20個省(市、自治區(qū))的共208個實驗室參加，其中192個實驗室回報了質(zhì)評結(jié)果，16家實驗室未按時匯報結(jié)果。本次質(zhì)評本次質(zhì)評共檢測5份樣本，根據(jù)不同突變檢測范圍類型分為外顯子區(qū)域?qū)嶒炇?58家，熱點突變實驗室34家。所有實驗室的總合格率91.7%(176/192)，100分正確的實驗室為72.9%(140/192)。[外顯子區(qū)域?qū)嶒炇业暮细衤蕿?6.2%(152/158)，全部正確的實驗室為81.0%(128/158)；熱點突變實驗室的合格率為70.6% (24/34)，全部正確的實驗室為35.3%(12/34)。

蓮和醫(yī)療醫(yī)學(xué)檢驗實驗室自成立以來，始終堅持以患者為本。近年來積極參加國內(nèi)外室間質(zhì)量評價活動，從內(nèi)部規(guī)范化管理的同時也努力尋求外部認可。實驗室嚴格按照 CAP、CLIA以及ISO 15189：2012等要求建立完善的質(zhì)量管理體系，從樣本接收、病理質(zhì)檢、DNA抽提、建庫、測序和數(shù)據(jù)分析等環(huán)節(jié)嚴格把控。對人員、儀器、檢測方法、環(huán)境、樣品及試劑等多項指標進行了科學(xué)管理與規(guī)范化操作，為檢驗工作準確性、及時性以及客戶滿意度提供了有力的保證。

蓮和醫(yī)療致力于腫瘤基因檢測在臨床醫(yī)學(xué)與健康服務(wù)中的應(yīng)用，未來將繼續(xù)為臨床醫(yī)生、醫(yī)院體檢、癌癥患者、高危健康人群以及癌癥相關(guān)領(lǐng)域的研究者提供科學(xué)專業(yè)的分子診療解決方案以及學(xué)術(shù)研究服務(wù)。未來已來，道路更遠。蓮和醫(yī)療將繼續(xù)立足高通量測序技術(shù)，嚴于律己，造福更多的患者，助力臨床精準診療。

全國實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質(zhì)量評價計劃

由國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）組織并實施的全國腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質(zhì)量評價計劃，是保證各臨床實驗室檢測質(zhì)量的重要手段。可以確定參評實驗室腫瘤體細胞突變高通量測序檢測的能力、發(fā)現(xiàn)在檢測中存在的共性問題以及某些實驗室存在的特殊問題，促進實驗室提高檢測水平。