啟迪企業(yè)｜蓮和醫(yī)療“零瑕疵”通過(guò)CAP權(quán)威認(rèn)證，獲得全球互認(rèn)性及國(guó)際公信力打印
發(fā)布時(shí)間：2020-03-12來(lái)源：?jiǎn)⒌峡品瘓F(tuán)
“零瑕疵”通過(guò)“金標(biāo)準(zhǔn)”；質(zhì)量鋪路、品質(zhì)為果。成績(jī)永遠(yuǎn)是最好的證明，也是最好的詮釋。2020年1月16日，啟迪控股成員企業(yè)—蓮和醫(yī)療（分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）接受了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和認(rèn)證機(jī)構(gòu)—美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists，CAP) 派遣的專家JinJuan Yao（MD,PhD Molecular Genetic Pathology）的現(xiàn)場(chǎng)檢查，并以“零瑕疵”順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審專家Jinjuan Yao博士就實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面檢查并給予了充分的肯定。這標(biāo)志著蓮和醫(yī)療已正式邁入國(guó)際權(quán)威臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證體系行列，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的規(guī)范性已達(dá)到國(guó)際化水平，所出具的檢測(cè)報(bào)告具有全球互認(rèn)性及國(guó)際公信力。
CAP評(píng)審全過(guò)程受到全公司的高度重視和大力支持，在以總經(jīng)理劉嘉、副總王秀莉以及各部門的配合下，JinJuan Yao博士從實(shí)驗(yàn)室人員、儀器設(shè)備、試劑耗材、檢測(cè)方法、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、機(jī)房管理、庫(kù)房管理、文件控制、質(zhì)量監(jiān)督、室間質(zhì)評(píng)、室內(nèi)質(zhì)控、檢測(cè)報(bào)告等方面進(jìn)行了詳細(xì)而又細(xì)致的評(píng)審。
評(píng)審結(jié)束后末次會(huì)議上，JinJuan Yao博士對(duì)于蓮和醫(yī)療全流程的質(zhì)量管理給予了充分認(rèn)可，并給出了“蓮和醫(yī)療在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、質(zhì)控方面都是領(lǐng)先的且對(duì)于病人的檢測(cè)結(jié)果也做到了“以質(zhì)量為生命”的工作細(xì)致程度，蓮和這種“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”態(tài)度值得同行業(yè)來(lái)學(xué)習(xí)。同時(shí)蓮和在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室流程、質(zhì)量管理等方面做的非常完美，沒(méi)有任何瑕疵。”的評(píng)語(yǔ)，鼓舞的同時(shí)也給予了充分的肯定，并現(xiàn)場(chǎng)公布蓮和醫(yī)療“零瑕疵”順利通過(guò)CAP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，充分證明了蓮和醫(yī)療高質(zhì)量的檢測(cè)水平和質(zhì)量管理能力。也標(biāo)志著蓮和醫(yī)療已成為國(guó)際認(rèn)可的NGS腫瘤基因檢測(cè)公司。蓮和醫(yī)療醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持以患者為本。近年來(lái)積極參加國(guó)內(nèi)外室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，從內(nèi)部規(guī)范化管理的同時(shí)也努力尋求外部認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照 CAP、CLIA以及ISO 15189：2012等要求建立完善的質(zhì)量管理體系，從樣本接收、病理質(zhì)檢、DNA抽提、建庫(kù)、測(cè)序和數(shù)據(jù)分析等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控。對(duì)人員、儀器、檢測(cè)方法、環(huán)境、樣品及試劑等多項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行了科學(xué)管理與規(guī)范化操作，為檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確性、及時(shí)性以及客戶滿意度提供了有力的保證。蓮和醫(yī)療致力于腫瘤基因檢測(cè)在臨床醫(yī)學(xué)與健康服務(wù)中的應(yīng)用，未來(lái)將繼續(xù)為臨床醫(yī)生、醫(yī)院體檢、癌癥患者、高危健康人群以及癌癥相關(guān)領(lǐng)域的研究者提供科學(xué)專業(yè)的分子診療解決方案以及學(xué)術(shù)研究服務(wù)。未來(lái)已來(lái)，道路更遠(yuǎn)。蓮和醫(yī)療將繼續(xù)立足高通量測(cè)序技術(shù)，嚴(yán)于律己，造福更多的患者，助力臨床精準(zhǔn)診療。CAP美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）是美國(guó)一個(gè)非贏利的臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，它依據(jù)美國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CLSI）的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和操作指南，以及1988年的美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)規(guī)范（CLIA’88），對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室各個(gè)學(xué)科的所有方面均制定了詳細(xì)的檢查單，通過(guò)嚴(yán)格要求來(lái)確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作。CAP認(rèn)證是美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)組織的臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃，在全球被公認(rèn)為是行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。CAP是針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開展的一種國(guó)際項(xiàng)目認(rèn)證，也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理水平的全面認(rèn)可，通過(guò)該認(rèn)可意味著診斷質(zhì)量與水準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)際最高水平行列，并獲得國(guó)際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)同。
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